Những điểm chính
- FDA đã phê duyệt Mounjaro để giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ ở người lớn mắc đái tháo đường type 2 có nguy cơ cao gặp các biến cố này.
- Trong một nghiên cứu, Mounjaro giảm 8% nguy cơ tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ so với Trulicity — thuốc GLP-1 thế hệ cũ hơn dùng cho đái tháo đường type 2.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Mounjaro — thuốc điều trị đái tháo đường bán chạy của Eli Lilly — để giảm nguy cơ đột quỵ hoặc nhồi máu cơ tim ở người lớn mắc đái tháo đường type 2 có nguy cơ cao gặp biến cố tim mạch.
Mounjaro là thuốc tiêm dành cho người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên mắc đái tháo đường type 2. Phiên bản được phê duyệt cho bệnh béo phì được bán với tên Zepbound.
Chỉ định mới dựa trên kết quả một thử nghiệm lâm sàng đối đầu so sánh Mounjaro với Trulicity, thuốc GLP-1 thế hệ cũ hơn của Lilly dùng cho đái tháo đường type 2. Nghiên cứu theo dõi hơn 13.000 người tham gia tại 30 quốc gia trong hơn bốn năm rưỡi.
Kết quả cho thấy Mounjaro có tỷ lệ tử vong do tim mạch, nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ thấp hơn Trulicity 8%. Mounjaro gây một số tác dụng phụ trên đường tiêu hoá, nhưng nhìn chung ở mức nhẹ đến trung bình.
“Sức khoẻ tim mạch cần được quan tâm trong suốt quá trình điều trị, chứ không phải chỉ sau khi xảy ra một biến cố tim mạch nghiêm trọng,” David A. D’Alessio, MD, đồng tác giả nghiên cứu, cho biết trong một thông cáo báo chí. “Dù phần lớn việc điều trị đái tháo đường type 2 tập trung vào kiểm soát đường huyết, giảm nguy cơ tim mạch vẫn là điều thiết yếu và có thể bị bỏ sót. Phê duyệt này mang đến cho người bệnh một loại thuốc vừa giảm nguy cơ biến cố tim mạch vừa hỗ trợ sức khoẻ chuyển hoá.”
Tirzepatide của Eli Lilly không phải thuốc GLP-1 đầu tiên được FDA cấp chỉ định giảm nguy cơ tim mạch. Năm ngoái, FDA đã phê duyệt Rybelsus — thuốc GLP-1 dạng uống do Novo Nordisk sản xuất — để giảm nguy cơ biến cố tim mạch ở người lớn mắc đái tháo đường type 2 có nguy cơ cao.
Năm 2024, FDA cũng đã phê duyệt Wegovy của Novo Nordisk — phiên bản tiêm của semaglutide dùng để giảm cân — nhằm giảm nguy cơ các vấn đề tim mạch nghiêm trọng ở người lớn mắc bệnh tim mạch kèm béo phì hoặc thừa cân.
